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六大保障措施加快產業(yè)發(fā)展

（一）加大財政資金支持力度

支持創(chuàng)新產品研發(fā)上市，對本市單位2018年以來取得新藥證書并在本市實現生產或銷售的新藥（不同劑型合并計算），按照新藥類別給予前期研發(fā)投入最高10%且不超過1000萬元的資金支持；對本市單位2018年以來取得三類醫(yī)療器械證書并在本市實現生產或銷售的醫(yī)療器械（不同型號合并計算），給予前期研發(fā)投入最高10%且不超過500萬元的資金支持。擴展科技創(chuàng)新券使用范圍，引導企業(yè)購買服務。支持生物醫(yī)藥制造業(yè)項目落地，對本市單位2018年以來，落戶在本市投資總額5000萬元及以上且對產業(yè)發(fā)展具有重要帶動效應的生物醫(yī)藥產業(yè)化項目，給予不超過項目實際投資10%的資金支持；對于重大科技攻關項目、示范應用項目、公共技術創(chuàng)新服務平臺，給予不超過新增投資的30%的資金支持。支持生物醫(yī)藥產業(yè)國際化發(fā)展，對本市單位2018年以來新獲得美國食品藥品管理局（FDA）或歐盟藥品質量指導委員會（EDQM）等注冊認證的新藥和高端醫(yī)療器械，根據前期研發(fā)注冊投入，每個產品（藥品不同劑型、醫(yī)療器械不同型號均合并計算）給予最高10%且不超過1000萬元的資金支持。

（二）加快創(chuàng)新產品的推廣和應用

充分發(fā)揮本市醫(yī)藥市場體量大的優(yōu)勢，大力促進本地醫(yī)藥創(chuàng)新產品的應用推廣。完善支持本市創(chuàng)新產品優(yōu)先納入醫(yī)保的政策措施，簡化創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械進入醫(yī)院的招投標流程。完善相關政策，及時將通過仿制藥一致性評價的品種納入帶量采購遴選范圍，并鼓勵使用。實施上海市創(chuàng)新產品政府首購和訂購、“三首”（裝備首臺套、材料首批次、軟件首版次）應用示范等政策。深入推進醫(yī)療機構配置使用國產乙類大型醫(yī)用設備試點工作，放寬國產乙類大型醫(yī)用設備配置數量限制。結合衛(wèi)生系統(tǒng)對口支援及培訓等工作，加大創(chuàng)新產品宣傳推廣力度。

（三）深化審批制度改革和通關便利化試點

做實國家“醫(yī)療器械創(chuàng)新上海服務站”。優(yōu)化審評審批流程，對創(chuàng)新型和臨床急需的藥品、醫(yī)療器械實施優(yōu)先審評審批。積極爭取國外已上市的抗腫瘤等新藥、新療法在我市先行先試。進一步完善生物醫(yī)藥進口研發(fā)樣品便利化監(jiān)管制度，全面實施“一次申報、分步處置”通關模式。探索建設公用型保稅倉庫，提高辦理效率，降低企業(yè)成本。加強張江藥品上市許可持有人制度風險保障資金管理使用，探索將保障范圍拓展至高端醫(yī)療器械試點品種，持續(xù)推進藥品、醫(yī)療器械上市許可持有人制度改革。

（四）落實定制化的土地和環(huán)保政策

在符合規(guī)劃的前提下，加大土地定向供給力度，對重大生物醫(yī)藥產業(yè)項目，優(yōu)先保障項目落地。各區(qū)通過低效建設用地減量化形成的用地指標，優(yōu)先用于生物醫(yī)藥產業(yè)項目。支持鼓勵企業(yè)對廠房設施等進行合理化改造，拓展發(fā)展空間，滿足發(fā)展需要。根據各園區(qū)的不同定位，加強分類指導，制訂相應的環(huán)境容量評價政策。

（五）發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)投融資體系

大力支持各類生物醫(yī)藥投資基金在本市集聚，滿足不同階段企業(yè)的融資需求。用好用活市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展基金，完善決策機制，充分發(fā)揮其引導作用，加快吸引一批優(yōu)秀基金來滬，支持重點產業(yè)化項目落地。探索設立支持臨床研發(fā)與轉化的專項基金，支持研發(fā)主體開展臨床研究，引導推動創(chuàng)新成果實現產業(yè)化。支持鼓勵優(yōu)質生物醫(yī)藥企業(yè)境內外上市掛牌融資。在上海聯交所開辟生物醫(yī)藥產權交易專項板塊，將本市打造成為國內外生物醫(yī)藥產權交易和成果轉移的新高地。

（六）加強創(chuàng)新人才的培養(yǎng)和引進

面向產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求，大力吸引和集聚生物醫(yī)藥領域高端人才，精準實施各類人才計劃，完善人才配套支持體系，大力培養(yǎng)基礎研究、產業(yè)技術、資本投資、市場營銷、園區(qū)運營等各類專業(yè)人才，為產業(yè)人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)提供必要的條件和良好環(huán)境。

上海積極布局生物醫(yī)藥產業(yè)，從上海市生物醫(yī)藥規(guī)劃圖可以看出，以浦東新區(qū)為主打造“1+3+X”的產業(yè)格局。值得關注的是上海已有超過310家生物醫(yī)藥企業(yè)分布于此，其中醫(yī)療機械企業(yè)占比為42%，化學藥品企業(yè)數量占26%，生物藥品16%，值得注意的是現代中藥企業(yè)數量為35家、占比為11%，藥品研發(fā)及醫(yī)療服務占比為4%。